Evropska agencija za lekove saopštila je nedavno da se na teritoriji EU i Velike Britanije pojavio lažni, odnosno falsifikovani lek “ozempik” (semaglutid, 1 mg, rastvor za injekcije) sa etiketama na nemačkom, koji potiče od veletrgovaca u Austriji i Nemačkoj. Kako je za 24sedam potvrđeno iz kompanije koja proizvodi ovaj lek “Novo Nordisk”, falisifikovana pakovanja “ozempika” registrovana su i u Srbiji i Crnoj Gori.
Ozempik je lek koji sadrži aktivnu supstancu semaglutid i dozvoljen je za lečenje dijabetesa tipa 2.
Lekovi imaju serijske brojeve, 2D bar-kodove i jedinstvene serijske brojeve iz originalnih pakovanja “ozempika”. Kod falisifikovanih pakovanja, kada su skenirana, pokazalo se da su serijski brojevi neaktivni, čime su operateri upozorili na potencijalni falsifikat.
EMA navodi da postoje razlike u izgledu između falsifikovanog i originalnog pakovanja. Nema indicija niti dokaza da je falsifikovani lek izdat pacijentima u legalnim apotekama. Slučaj ispituju regulatorni organi EU za lekove i policija. Najnoviji izveštaji o falsifikovanju dolaze, napominje se u saopštenju, kao posledica povećanja potražnje za “ozempikom”, što je takođe dovelo do nestašice.
Pacijente savetuju da provere kako bi originalni “ozempik” trebalo da izgleda, te upozoravaju da lažni lek nikako ne smeju da koriste jer može da dovede do ozbiljnih posledica, kao i da ne kupuju lekove preko interneta.
www.bfarm.de printscreenPoređenje izgleda originalnog i lažnog leka “ozempik”
Istraga povodom ovog slučaja pokrenuta je kada je nekoliko ljudi dovedeno u bolnicu u Austriji nakon upotrebe falsifikata lekоvа za dijabetes pod nazivom “ozempik”. Savezna kancelarija za bezbednost u zdravstvenoj zaštiti saopštila je da su pacijenti pretrpeli hipoglikemiju i napade, ozbiljne neželjene efekte koji ukazuju na to da je proizvod sadržao insulin umesto “ozempikovog” aktivnog sastojka semaglutida.
Kako su iz kompanije “Novo Nordisk” saopštili za 24sedam, svaki slučaj lažnih penova sa kojim je upoznata kompanija istražuje i prijavljuje nadležnim organima u skladu sa važećim propisima, te poručuju da je najbolja zaštita za pacijente da lekove kupuju samo kod ovlašćenih snabdevača i uz odgovarajući recept od lekara.
“Bezbednost pacijenata je glavni prioritet za kompaniju ‘Novo Nordisk’. Svesni smo da postoji određeni broj falsifikovanih penova za lek ‘ozempik’, kako u ilegalnim tako i u legalnim lancima snabdevanja. Najbolja zaštita za pacijente u ovom slučaju je da lekove kupuju samo kod ovlašćenih snabdevača i uz odgovarajući recept od lekara. Važno je naglasiti da kompanija ‘Novo Nordisk’ na nivou čitave Evrope blisko sarađuje sa Institutom za farmaceutsku bezbednost (PSI) i nekoliko drugih organizacija, čime se obezbeđuje pravovremeno deljenje tačnih informacija i stvaranje jasne slike o statusu ovih krivičnih dela. Takođe, kada god je potrebno sarađujemo sa nadležnim organima za sprovođenje zakona i drugim relevantnim vlastima”, navode iz kompanije.
Dodaju da je u periodu od marta ove godine do sada kompanija primila ukupno 25 prijava sumnji na falsifikate lekova na teritoriji Srbije i Crne Gore.
“Od toga je 18 prijava bilo vezano za lek ‘ozempik’, a kod 17 slučajeva potvrđeno je da je bio u pitanju falsifikat leka. Ukoliko naši pacijenti sumnjaju da je lek ‘ozempik’ koji su nabavili lažan, mogu da se obrate kompaniji ‘Novo Nordisk’ u Srbiji i da pošalju prijavu direktno putem mejla na srbija@novonordisk.com ili da kontaktiraju s kompanijom putem broja telefona +381 11 2222 700. U skladu sa propisima, svaku prijavu lažnog proizvoda kompanija je prijavila Ministarstvu zdravlja Republike Srbije i Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)”, zaključuju u odgovoru upućenom našoj redakciji.
Podsetimo, nedavno je nastala nestašica leka “ozempik” koji su ljudi masovno kupovali za mršavljenje, iako je on namenjen za dijabetes, upozorila je bila direktorka Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO) Sanja Radojević Škodrić, te je podsetila da se lek izdaje na recept, a da ga je država obezbedila dijabetičarima o trošku Fonda.
